問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】什么是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械?

答案: 指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。具體包括:一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性...
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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出批準(zhǔn)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的如何處罰?

答案: 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《辦法》”)第八條規(guī)定:“《醫(yī)療器械經(jīng)...
問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的,或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀未進(jìn)行銷(xiāo)毀的如何處罰?

答案: 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定,違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的,或者對(duì)應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀未進(jìn)行銷(xiāo)毀...
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