問答題

【簡答題】無菌器械經(jīng)營企業(yè)違反本辦法規(guī)定,有哪些行為之一的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告?

答案: 無菌器械經(jīng)營企業(yè)違反《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給...
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【簡答題】《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定經(jīng)營無菌器械不得有哪些行為?

答案: 經(jīng)營無菌器械不得有下列行為:
(1)經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械;
(2)偽造或...
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【簡答題】經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)當(dāng)如何處理?

答案: 經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的,經(jīng)營企業(yè)必須及時(shí)通知該批無...
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