A.正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的產(chǎn)品B.不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導致可能存在不合理風險的產(chǎn)品D.其他需要召回的產(chǎn)品
A.醫(yī)療器械注冊人B.醫(yī)療器械備案人C.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療器械使用單位
A.工作機理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的B.其他通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的C.第三類醫(yī)療器械D.創(chuàng)新醫(yī)療器械