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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】市場(chǎng)上銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須附有標(biāo)簽、說(shuō)明書等標(biāo)識(shí)和指導(dǎo)使用的材料嗎？
答案：
凡在我國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，均應(yīng)附有說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。個(gè)別簡(jiǎn)單易用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，只有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局同...
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【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的涵義是什么？
答案：
醫(yī)療器械說(shuō)明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械分幾類？具體定義是什么？
答案：
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，共分三類。
第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
