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問答題《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》附錄C中規(guī)定了哪些監(jiān)測項目？其監(jiān)測頻次分別是多長時間？

1.問答題環(huán)氧乙烷滅菌殘留的允許限量及分析檢驗方法分別執(zhí)行什么標準？

滅菌殘留允許限量按照：GB/T16886.7-2015
分析檢驗方法按照：GB/T14233.1-2008

2.問答題簡答化學試劑的保管方法：

3.判斷題2015版《中國藥典》規(guī)定實驗結果在運算過程中可以比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位，最終結果先修約后判定。

4.判斷題滴定管滴定完畢后應立即進行讀數(shù)。

5.單項選擇題以下哪種情況，實驗室不需要進行方法學驗證（證實）？（）

A.在標準方法的指導下實驗室自己摸索條件的方法
B.完整采用標準方法且標準方法詳細具體
C.采用實驗室自己制定的方法
D.超范圍使用標準方法
E.采用文獻上查詢到的非標準方法