正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

膠囊藥粉的編號為J。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

變更的分類有（）

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）