下列情況需要提出復驗的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

根據(jù)產品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

變更的分類有（）

下列屬于嚴重不良反應的有（）

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

膠囊藥粉的編號為J。

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

開展認證工作應注意的問題有哪些？