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無菌醫(yī)療器械滅菌是特殊過程,必須進(jìn)行確認(rèn)。
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產(chǎn)品說明書不屬于標(biāo)記范圍。
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在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,實(shí)際就是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。
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