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《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定首次進口的藥品,自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿()年提交一次定期安全性更新報告
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《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應(yīng)當自取得批準證明文件之日起每滿()提交一次定期安全性更新報告
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《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在()日內(nèi)報告
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