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雜質(zhì)限量是指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量,通常用百分之幾或百萬分之幾來表示。
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最低裝量檢查適用于固體、半固體和液體制劑等所有劑型。
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本身無毒副作用,也不影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)一定不是雜質(zhì)。
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