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采用亞硝酸鈉法測定鹽酸普魯卡因注射液含量,若溫度過高,測定結(jié)果偏高。
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注射劑穩(wěn)定性重點考察項目有外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關物質(zhì)。
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影響因素試驗是在比加速試驗溫和的條件下進行。
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