A.藥物臨床前研究申報與審批,藥物非臨床研究申報與審批
B.藥物臨床前研究申報與審批,藥物臨床研究申報與審批
C.藥物非臨床研究申報與審批,藥物臨床研究申報與審批
D.藥物臨床研究申報與審批,藥物生產(chǎn)上市申報與審批
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D.第二類精神藥品
A.行政管理
B.質(zhì)量管理
C.客戶管理
D.全面質(zhì)量管理
A.藥學實踐
B.藥學服務
C.藥政
D.藥事
A.該制劑必須進行臨床研究
B.如該制劑申請配制的化學制劑已有同品種獲得制劑批準文號的,可以免于進行臨床研究
C.該醫(yī)院針對該制劑的臨床研究,應當在獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床研究批件》后,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意方可實施
D.臨床研究用的制劑,應當按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制
E.臨床研究應按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實施
F.醫(yī)療機構(gòu)制劑的臨床研究,應當在本醫(yī)療機構(gòu)按照臨床研究方案進行,受試例數(shù)不得少于30例
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最新試題
關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()
精神藥品進口準許證的有效期是()
下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法,錯誤的是()
藥師的主要功能有()
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實施前應當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()
根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務院授權(quán)的省級人民政府批準,可以進口,進口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進口準許證,該證的申請受理部門是()
根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()
國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當利益的法律依據(jù)是()
每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧康氖牵ǎ?/p>