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問(wèn)答題簡(jiǎn)述基因工程藥物目標(biāo)產(chǎn)物的質(zhì)量控制。

1、生物學(xué)活性測(cè)定
2、理化性質(zhì)鑒定
3、蛋白質(zhì)含量測(cè)定
4、蛋白質(zhì)純度分析
5、雜質(zhì)檢測(cè)
6、穩(wěn)定性考察
7、產(chǎn)品一致性的保證

1.問(wèn)答題簡(jiǎn)述細(xì)胞破碎的方法。

物理破碎法：
高壓勻漿
高速珠磨法
超聲破碎法
高壓擠壓法
化學(xué)破碎法：
滲透沖擊
增溶法
脂溶法
生物破碎法

2.問(wèn)答題質(zhì)粒不穩(wěn)定產(chǎn)生的兩個(gè)因素是什么？

⑴含質(zhì)粒菌產(chǎn)生不含質(zhì)粒子代菌的頻率和質(zhì)粒丟失率
⑵這兩種菌比生長(zhǎng)速率差異的大小。