單項選擇題根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+000”的是（）

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒


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1.單項選擇題文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”（順序號不是"000"）的是（）

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

2.單項選擇題制劑批準(zhǔn)文號格式為“x藥制字S+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是（）

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

3.單項選擇題制劑批準(zhǔn)文號格式為“x藥制字Z+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是（）

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

4.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

5.單項選擇題原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證