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答案：

滅菌程序范圍內(nèi)的條件.其變化可影響殺滅微生物效果。例如：時(shí)間、溫度、壓力、濃度、濕度、波長(zhǎng)等。

答案：

根據(jù)規(guī)定的程序參數(shù)進(jìn)行處理，產(chǎn)生的記錄是在處理程序規(guī)定的范圍內(nèi)，標(biāo)明某產(chǎn)品為已經(jīng)滅菌。