發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

下列情況需要提出復驗的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。