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國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前()個月申請再注冊。
答案:
5;6
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填空題
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》于()年8月4日由國務(wù)院第360號令公布,于()年9月15日正式實施。
答案:
2002;2002
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填空題
一個新藥從研究到被批準(zhǔn)的程序為:藥品非臨床安全性試驗研究→()→藥品審評中心審核→()→國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)→核發(fā)新藥證書。
答案:
新藥臨床研究;專家審評技術(shù)復(fù)核
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