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《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年,期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。()
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判斷題
從2001年12月1日起,申請新藥、仿制藥注冊時,申報單位應按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進口藥品包裝材料注冊證》的復印件、質量標準及穩(wěn)定性研究資料,在申報藥品時一并審批。()
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《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年,須繼續(xù)經(jīng)營藥品的,在屆滿前3個月?lián)Q證。()
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