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【簡答題】藥品生產(chǎn)的特點是什么?
答案:
藥品生產(chǎn)的特點:機械化、自動化程度要求高;原料及輔料品種多、消耗量大;衛(wèi)生要求嚴格、規(guī)范;產(chǎn)品有嚴格的質(zhì)量基線要求。
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【簡答題】新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些?
答案:
(1)取消原新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格的審批,無需先行申請新藥證書副本。
(2)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓按藥品補充申請的辦理,由新...
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【簡答題】研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
答案:
一般來說研究新藥品種的選擇應(yīng)從4個方面考慮:①市場前景好,在療效、安全性或使用方法及用藥覆蓋面等方面有獨到之處,并具備開...
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