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A.對制劑質(zhì)量負全部責(zé)任
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄和調(diào)查處理

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的