多項(xiàng)選擇題化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書不良反應(yīng)與禁忌書寫要求說(shuō)法正確的是()

A.應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品的不良反應(yīng)
B.并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的時(shí)間系統(tǒng)性列出,可不寫明癥狀
C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況
D.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過(guò)性反應(yīng)的描述,以及對(duì)于出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否需要特殊處理
E.禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況


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1.多項(xiàng)選擇題有關(guān)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書適應(yīng)癥書寫要求說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品的用途,采用準(zhǔn)確的表述方式
B.明確用于治療、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀
C.所有生物制品應(yīng)明確標(biāo)注“用于XXX疾病的預(yù)防”
D.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確該制品的主要作用,如“用于XXX疾病的預(yù)防”
E.明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定,化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書中注意事項(xiàng)包括()

A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
D.用藥過(guò)程中需觀察的情況
E.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定,說(shuō)明書中有關(guān)【藥物過(guò)量】說(shuō)法正確的是()

A.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
B.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的處理方法
C.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的劑量
D.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)的,可以不標(biāo)明該項(xiàng)
E.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定,說(shuō)明書中有關(guān)【用法用量】說(shuō)法正確的是()

A.用法用量用的包括用法和用量?jī)刹糠?br /> B.需按療程用藥的,必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的,必須注明期限
D.應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系
E.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法,準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限

5.多項(xiàng)選擇題《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括()

A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.全部活性成分
C.組方中的全部中藥藥味
D.注射劑還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱
E.處方藥還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱

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