多項(xiàng)選擇題

以下哪些不得在藥品說明書和標(biāo)簽上使用（）

A.未經(jīng)注冊(cè)的含文字的商標(biāo)
B.其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱
C.已注冊(cè)的商標(biāo)
D.藥品商品名
E.藥品通用名

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的條件是（）

A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑
C.受托方必須是本省內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
E.在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi)，委托方只可以委托三家單位配制該制劑

多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查后，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》副本上載明的內(nèi)容包括檢查結(jié)論（）

A.配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
B.是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告
C.制劑室是否有違法配制行為及查處情況
D.制劑室當(dāng)年是否無配制制劑行為
E.檢查結(jié)論