多項選擇題依照《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經營許可證》許可事項變更包括()
A.企業(yè)名稱
B.注冊地址
C.經營范圍變更
D.經營方式變更
E.企業(yè)法定代表或負責人變更
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1.多項選擇題生產藥品所用物料應符合()
A.制藥工程標準
B.醫(yī)藥行業(yè)標準
C.生物制品規(guī)程
D.藥品標準
E.包裝材料標準
2.多項選擇題質量管理部門的職責有()
A.決定物料和中間產品的使用
B.審核不合格品處理程序
C.制定質量管理和檢驗人員的職責
D.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數和微生物數
E.對物料、中加產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告