多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對(duì)新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)


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1.多項(xiàng)選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類有()

A.警告
B.沒收財(cái)物
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D.剝奪政治權(quán)利

3.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于國家基本藥物使用管理說法,正確的是()

A.政府舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用基本藥物
B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
C.所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物

4.多項(xiàng)選擇題自2016年7月起,進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式或備案號(hào)格式包括()

A.國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
C.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)
D.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品廣告審查,下列說法正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年,過期作廢
B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱,無需審查
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),省外發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查備案

最新試題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說法錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級(jí)相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項(xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項(xiàng)選擇題