單項(xiàng)選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)即將要接受藥品監(jiān)督管理部門的GSP認(rèn)證檢查,認(rèn)證前,該藥品批發(fā)企業(yè)為員工提供了一次關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn),重點(diǎn)討論了藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中需要重點(diǎn)注意的事項(xiàng)。該藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存合格藥品、不合格藥品色標(biāo)顏色分別為()
A.紅色、黃色
B.黃色、綠色
C.綠色、紅色
D.紅色、綠色
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1.單項(xiàng)選擇題2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)應(yīng)()
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例
2.單項(xiàng)選擇題2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。分析案例,該新藥已經(jīng)進(jìn)入()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
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下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()
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