多項選擇題有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準再注冊，并注銷制劑批準文號（）

A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.按照本辦法應(yīng)予撤銷批準文號的
C.未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的


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1.多項選擇題申請醫(yī)療機構(gòu)制劑，應(yīng)當進行相應(yīng)的臨床前研究，包括（）

A.處方篩選
B.配制工藝
C.質(zhì)量指標
D.毒理學(xué)
E.藥理學(xué)

2.多項選擇題以下違法情形，嚴重時可以吊銷"醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證"的有（）

A.醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的
B.對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)配制銷售劣藥
D.醫(yī)療機構(gòu)未按標準配制制劑的
E.醫(yī)療機構(gòu)配制銷售假藥

3.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，注銷醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的情形包括（）

A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.應(yīng)予撤銷批準文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的

4.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.抗生素

5.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，藥品供應(yīng)與管理采購集中管理，模式包括（）

A.公開招標采購
B.合并兼容其他醫(yī)療機構(gòu)
C.議價采購
D.集中招標采購
E.撒網(wǎng)式定點采購