多項選擇題

【X型題】藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產生永久性損傷
E.導致住院或住院時間延長

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多項選擇題

【X型題】根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應（）

A.不可越級報告
B.必要時可以越級報告
C.實行強制報告制度
D.實行定期報告制度，嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告
E.實行逐級報告制度

多項選擇題

【X型題】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內的適用范圍包括（）

A.藥品生產
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機構
D.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構
E.（食品）藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門