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A.藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構衛(wèi)生機構應經常對本單位生產、經營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
B.對新藥監(jiān)測期藥品，應每1年匯總報告1次
C.對不良反應大或其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應應組織調查、確認和處理
E.新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應

A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的中毒反應
C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的中毒反應
E.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應