問答題

【簡答題】簡述臨床試驗(yàn)分期及其最低病例數(shù)要求。

答案： Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)（20～30例）。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評價(jià)階段（10...

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【簡答題】生產(chǎn)銷售劣藥應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任有哪些？

答案： ①沒收劣藥和違法所得。
②并處罰款，即藥品貨值金額的1～3倍。
③情節(jié)嚴(yán)重、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓或撤銷藥...

【簡答題】生產(chǎn)銷售假藥的應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任有哪些？

答案： ①沒收假藥和違法所得。
②并處罰款，藥品貨值金額的2～5倍。
③撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
④...