多項選擇題有關藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗
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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員包括()
A.企業(yè)負責人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負責人
D.質(zhì)量受權(quán)人
2.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
3.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。啟動藥品召回后,應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
4.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
5.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標,從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應用過程中,發(fā)生死亡病例。對該注射液應實施幾級召回()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
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