A.乙類非處方藥的包裝 B.內包裝和外包裝 C.標簽和使用說明書 D.使用說明書和大包裝
A.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準 B.藥品生產企業(yè)接受委托生產生物制品 C.開辦藥品生產企業(yè),應當經省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》 D.藥品生產企業(yè)采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
A.設立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門 B.在監(jiān)測期內,不批準其他企業(yè)進口或者出口 C.設立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要 D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年