單項選擇題某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()
A.新的和嚴重的藥品不良反應
B.已知的藥品不良反應
C.所有的藥品不良反應
D.副作用
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1.單項選擇題某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()
A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
2.單項選擇題某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()
A.3日
B.10日
C.15日
D.30日
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經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()
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