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【簡答題】新藥研究中,穩(wěn)定性研究一般包括哪些內(nèi)容?
答案:
①影響因素試驗。②加速試驗。③長期試驗。④藥品上市后的穩(wěn)定性研究。
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【簡答題】化學藥品注冊分類有哪些?
答案:
①未在國內(nèi)外上市銷售的化學藥品。
②改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。
③已在國外上市銷售但...
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【簡答題】中藥和天然藥物的新藥注冊分類有哪些?
答案:
①未在國內(nèi)上市銷售的,從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑。
②新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
...
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