問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括哪些內(nèi)容？

答案：

①影響因素試驗(yàn)。②加速試驗(yàn)。③長(zhǎng)期試驗(yàn)。④藥品上市后的穩(wěn)定性研究。
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②改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑。
③已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但...
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答案： ①未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的，從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。
②新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
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