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單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

1.名詞解釋發(fā)放

2.問(wèn)答題產(chǎn)品的放行的條件是什么？

3.問(wèn)答題供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？

4.問(wèn)答題怎樣管理藥品不良反應(yīng)？

5.名詞解釋制藥用水

藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。

6.問(wèn)答題試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？

7.問(wèn)答題引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？

藥品的因素；使用的因素；個(gè)體差異。

8.問(wèn)答題藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？

品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見(jiàn)。

9.名詞解釋待包裝產(chǎn)品

尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。

10.問(wèn)答題藥品發(fā)放（銷(xiāo)售）記錄包括哪些內(nèi)容？

品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、工作及非工作時(shí)間的聯(lián)系電話和（或）傳真、發(fā)貨日期。