A.已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可 B.專業(yè)應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可診療科目一致 C.具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施 D.三級甲等醫(yī)院 E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施
A.Ⅰ期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗 E.生物等效性試驗
A.保護受試者的安全、健康和權益 B.保護申辦者的正當商業(yè)利益 C.保護研究者的科學興趣 D.保證臨床試驗結果的準確性和可靠性 E.保證新藥研究的時效性