A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致 C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施 D.三級甲等醫(yī)院 E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn) C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn) E.生物等效性試驗(yàn)
A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益 B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益 C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣 D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性 E.保證新藥研究的時(shí)效性