你可能感興趣的試題

2019年6月份、8月份全國人大常委會先后審議通過了《疫苗法》和年《藥品管理法》，對落實(shí)藥品審評審批制度的改革要求提出了具體的細(xì)則。下列屬于可以直接提出非處方藥上市許可申請的包括（）

A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥（或者功能主治）、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品
B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥（或者功能主治）、給藥劑量以及給藥途徑的藥品
C.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑
D.有明確的活性成分的非處方藥

多項(xiàng)選擇題

2020年新修訂的《藥品管理法》，規(guī)定對于申請人申請藥品上市申報(bào)要求資質(zhì)為具有能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的（）

A.企業(yè)
B.國家機(jī)關(guān)
C.藥品研究機(jī)構(gòu)
D.社會團(tuán)體

為貫徹實(shí)施新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》，落實(shí)藥品審評審批制度改革要求2020年3月新修訂的《藥品注冊管理辦法》中規(guī)定藥品注冊管理事項(xiàng)包括（）

你可能感興趣的試題

2019年6月份、8月份全國人大常委會先后審議通過了《疫苗法》和年《藥品管理法》，對落實(shí)藥品審評審批制度的改革要求提出了具體的細(xì)則。下列屬于可以直接提出非處方藥上市許可申請的包括（）

2020年新修訂的《藥品管理法》，規(guī)定對于申請人申請藥品上市申報(bào)要求資質(zhì)為具有能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的（）

2019年6月份、8月份全國人大常委會先后審議通過了《疫苗法》和年《藥品管理法》，對落實(shí)藥品審評審批制度的改革要求提出了具體的細(xì)則。下列屬于可以直接提出非處方藥上市許可申請的包括（）

2020年新修訂的《藥品管理法》，規(guī)定對于申請人申請藥品上市申報(bào)要求資質(zhì)為具有能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的（）