配伍題需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()|需要辦理變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是()

A.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)地址
B.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)方式
C.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)條件
D.改變?cè)髽I(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍


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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。以下情形中,需取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)文號(hào)的是()

A.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片
C.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
D.戊醫(yī)療機(jī)構(gòu)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

2.單項(xiàng)選擇題屬于國(guó)家一級(jí)中藥保護(hù)品種的是()

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的
C.符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種
D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑