A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局 C.申辦者 D.倫理委員會 E.衛(wèi)生行政部門 F.當?shù)刂饕襟w
A.耐受性試驗 B.藥動學試驗 C.100對隨機對照試驗 D.300例開放試驗 E.600例開放試驗 F.生物等效性試驗
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 F.6年