多項(xiàng)選擇題

配制制劑所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理制度,配制制劑的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料均應(yīng)當(dāng)符合法定標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于該管理制度,敘述正確的是()

A.原輔料和包裝材料應(yīng)從合法生產(chǎn)單位、合法渠道購(gòu)入,并妥善保存有關(guān)記錄和憑證
B.原、輔料無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或標(biāo)準(zhǔn),則按注冊(cè)或再注冊(cè)時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室申請(qǐng)?zhí)峁┑脑o料生產(chǎn)廠家和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
C.配制外用溶液劑的原料藥,若無(wú)相應(yīng)的藥品批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)按藥典標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后使用
D.原、輔料無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或標(biāo)準(zhǔn),可使用其他標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品代替
E.購(gòu)買(mǎi)的物料符合法定標(biāo)準(zhǔn)的,可不用檢驗(yàn)直接使用

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