單項選擇題上市5年以內(nèi)的藥品,進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容是()
A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.罕見的不良反應(yīng)
E.只針對毒性作用和過敏反應(yīng)
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1.單項選擇題發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,必須用有效方法快速報告,最遲不超過()
A.1個工作日
B.3個工作日
C.5個工作日
D.7個工作日
E.15個工作日
2.單項選擇題主要報告引起嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)的藥品是()
A.上市5年內(nèi)的藥品
B.上市5年后的藥品
C.列為國家重點監(jiān)測的藥品
D.麻醉藥品
E.毒性藥品
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