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【B1型題】初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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【B1型題】申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
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B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
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A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
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