單項選擇題進口藥品的再注冊申請由申請人向（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
B.省級食品藥品監(jiān)督管理總局提出
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心提出
E.中國食品藥品檢定研究院提出
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1.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應當按照規(guī)定進行補充申請的是（）
A.藥品改變給藥途徑
B.藥品改變劑量
C.藥品改變劑型
D.藥品增加適應癥
E.藥品改變原批準事項或者內容
2.單項選擇題新藥生產申請初審和現(xiàn)場核查，除生物制品外其他藥品需要抽?。ǎ?/a>
A.1批樣品
B.2批樣品
C.3批樣品
D.4批樣品
E.5批樣品
3.單項選擇題新藥的概念是（）
A.未曾在中國境內生產的藥品
B.首次在中國境內生產使用的藥品
C.未曾在中國境內上市銷售的藥品
D.未曾在中國境內使用的藥品
E.未曾在任何國家上市銷售的藥品
4.單項選擇題藥品注冊境內申請人應當是（）
A.其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內代理機構辦理
B.在中國境內注冊的機構和個人
C.在中國境內合法登記并能獨立承擔民事責任的機構
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商
5.單項選擇題藥品注冊管理是指（）
A.控制藥品市場準入的事后管理的模式
B.控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度
C.控制藥品市場準入的分類制度
D.控制藥品市場準入的相關法規(guī)制度
E.控制藥品市場準入的非強制性制度
