A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng) B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng) D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng) E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)
A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害 B.對(duì)主要使用人群的危害影響 C.對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響 D.該藥品危害對(duì)企業(yè)的影響和后果 E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
A.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告 B.直接向所在地市級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告 C.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告 D.直接向所在地省級(jí)藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告 E.直接向國(guó)家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告