A.藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布 B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味,注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱 C.根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測、藥品再評價結果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產企業(yè)修改藥品說明書 D.藥品說明書獲準修改后,藥品生產企業(yè)應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時使用修改后的說明書和標簽 E.藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示