單項(xiàng)選擇題必須附有說明書的是（）

A.藥品上市銷售的最小包裝
B.藥品包裝
C.藥品內(nèi)包裝
D.藥品中包裝
E.藥品的包裝和標(biāo)簽


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1.單項(xiàng)選擇題治療用生物制品有效期的標(biāo)注自哪項(xiàng)日期計(jì)算（）

A.分裝
B.生產(chǎn)
C.出廠
D.檢驗(yàn)
E.銷售

2.單項(xiàng)選擇題已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不能作為（）

A.藥品通用名稱
B.藥品商品名稱
C.化學(xué)藥品結(jié)構(gòu)式名稱
D.藥品商標(biāo)
E.國際非專利藥名

3.單項(xiàng)選擇題原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括（）

A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.有效期
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

4.單項(xiàng)選擇題必須在醒目位置注明的包裝是（）

A.藥品的內(nèi)包裝
B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝
D.外用藥品的包裝
E.對藥品貯藏有特殊要求的包裝

5.單項(xiàng)選擇題注冊商標(biāo)應(yīng)當(dāng)（）

A.印刷在藥品標(biāo)簽的邊角
B.印刷在藥品標(biāo)簽的底部
C.印刷在藥品標(biāo)簽的右上角
D.其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一
E.顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致

6.單項(xiàng)選擇題因未及時(shí)修改說明書導(dǎo)致的不良后果應(yīng)由哪項(xiàng)承擔(dān)（）

A.企業(yè)
B.地方政府
C.患者
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級食品藥品監(jiān)督管理局

7.單項(xiàng)選擇題藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須依照何部門的規(guī)定印制（）

A.市（地）級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國務(wù)院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱（）

A.藥品說明書
B.注射劑和非處方藥說明書
C.藥品說明書的專業(yè)術(shù)語
D.藥品不良反應(yīng)信息
E.中藥說明書

9.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)給本企業(yè)生產(chǎn)的藥品命名，該名稱是（）

A.藥品通用名稱
B.藥品商品名稱
C.化學(xué)藥品結(jié)構(gòu)式名稱
D.藥品商標(biāo)
E.國際非專利藥名

10.單項(xiàng)選擇題藥品外標(biāo)簽的內(nèi)容（）

A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.至少應(yīng)有不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)