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單項選擇題

【A1型題】改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應證的注冊申請獲得批準后不發(fā)給新藥證書；但特殊劑型除外，屬于特殊劑型的是（）

A.片劑
B.丸劑
C.膠囊劑
D.靶向制劑
E.口服制劑

你可能感興趣的試題

單項選擇題

【A1型題】新藥臨床試驗申請時，申請人完成臨床研究后，應當填寫《藥品注冊申請表》，向所在哪個管理部門如實報送有關資料。（）

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.藥品檢驗所
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心

單項選擇題

【A1型題】《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是（）

A.中藥生產基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經營企業(yè)、藥品檢驗機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構
E.醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)、藥品生產企業(yè)