單項選擇題應報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構
D.藥品經營企業(yè)
E.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)


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1.單項選擇題制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是（）

A.為保證藥品質量和安全性
B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全
C.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實驗過程中的質量和安全
E.為保證藥品生產過程的質量和安全

3.單項選擇題依據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品標簽上有效期具體表述形式應為（）

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確

4.單項選擇題以下哪種藥品的標簽的內容、格式及顏色必須-致（）

A.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
B.同一藥品生產企業(yè)生產的處方藥與非處方藥
C.同一藥品生產企業(yè)生產的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品
D.進口藥品
E.經批準異地生產的藥品

5.單項選擇題包裝尺寸過小的藥品，最少應當標注（）

A.藥品通用名稱、規(guī)格
B.產品批號、有效期
C.功能主治、生產日期
D.A+B
E.A+C