單項選擇題新的藥品不良反應(yīng)是()
A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書中未載明的不良反應(yīng)
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1.單項選擇題藥品不良反應(yīng)是指()
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
2.單項選擇題省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),視情節(jié)嚴(yán)重程度()
A.予以責(zé)令改正,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以5千元以上3萬元以下的罰款