單項選擇題

【A1/A2型題】關(guān)于甲類非處方藥的說法不正確的是()

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳

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單項選擇題

【A1/A2型題】有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告,下列說法中不正確的是()

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析,匯總國內(nèi)外安全性信息,進(jìn)行風(fēng)險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例,于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向經(jīng)治醫(yī)師報告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告,必要時提供相關(guān)的病歷資料

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