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A.新開辦藥品生產企業(yè)
B.《藥品生產許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產企業(yè)新建藥品生產車間
D.藥品生產企業(yè)新增生產劑型
E.藥品生產企業(yè)更換法人

A.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》，無《醫(yī)療機構制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件
C.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
D.可以在市場銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用